吕梁癫痫医院

优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市注册

2021-11-15 21:23:24 来源:吕梁癫痫医院 咨询医生

优时比已向英美两国建议书了旗下哮喘用药了了酯(Vimpat)一般来说用药的母公司审核。这款用药于2008年获批用于17岁及以上哮喘病征部分性哮喘头痛的主要用途(补充)治疗法,但优时比现阶段正奋力给与了了酯作为一款哮喘主要治疗法用药的应用。 了了酯已是优时比的热卖用药之一,其2013以前9个同年做到销售额2.94亿欧元,但一项扩展的用药将进一步推高该用药的销售额,使其能够直接同现阶段的治疗法用药竞争,如史克的大西洋卢瓦尔三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持新用药的数据来自一项III期临床试制,受试者是服用了了酯主要用途治疗法的病征通过一系列的减低用药量而转变成了了酯一般来说治疗法的病征。根据优时比的反馈,这项研究成果达到了其主要终点,断定由于头痛kHz、持续时间或严重程度减低而停止治疗法的病征人口数,即退出部将与历史折衷相比增高。 其中所一个研究成果者,Robert Wechsler博士高度评价时说该试制的结果支持了了酯的新兼顾。“试制研究成果的结果对这一病征这群人提供了重要哲学思想及对了了酯一般来说疗法积极响应的一种解读。”他时说。研究成果结果于今年12同年在芝加哥举行的英美两国哮喘协不会年不会上发布。 在欧洲,了了酯同样作为一种主要用途治疗法用药用于哮喘病征。然而,一项非劣效单药治疗法研究成果打算进行中所,用来支持可能向欧洲药品监理(EMA)建议书的单药治疗法母公司审核。主要的试制结果原定在2014同年初不会获取。

详细信息张成地址

撰稿: fuchengyi

TAG:
推荐阅读