UCB的Vimpat帕金森氏症新适应症在美国获批

据9年初1日发布的假消息，FDA不太可能首肯UCB公司的Vimpat单药疗法常用病患哮喘。这假定该药可以基本上给药常用部分特质发病的成年哮喘病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯常用哮喘病患的专用病患。

加拿大监管私人机构这项新的录用，假定部分发病的哮喘病患可以适用Vimpat作为初治单药病患，而不太可能不感兴趣病患的哮喘病患，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB公司抛开Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来受到影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之前，如果UCB可以在与现有病患方式的竞争（例如lamotragine和topiramate）中的完胜，又将获得更为高的收益。

因为该病十分复杂，病患需个特质化病患，因此，哮喘病患的病患选择多多益善。UCB首席医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich提及：“我们一直以备有更为多哮喘病人更为多病患选择为目标。以前由于Vimpat的首肯，外科医生和哮喘病患又有了更为多病患选择。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时录用了Vimpat各种药剂单次负荷低剂量。

UCB已计划向国家递交登记，扩展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正试图开展一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在常用新诊断部分特质发病哮喘病患时的有效特质和安全特质。

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撰稿人： zhongguoxing